Regulierte Branchen · Lebensmittelindustrie

GxP und Qualitätssicherung für die Lebensmittelindustrie

Qualitätskritische IT, Prozessdaten und technische Anlagen in hygienischen Produktionsumgebungen: nachvollziehbare Kontrollen, belastbare Dokumentation und risikobasierte Qualifizierung.

Unsere Leistungen für die Lebensmittelindustrie

In der Lebensmittelproduktion unterstützen wir qualitätskritische IT, Prozessdaten und technische Anlagen. Der Fokus liegt auf nachvollziehbaren Kontrollen, zuverlässiger Dokumentation und risikobasierten Qualifizierungs- und Validierungsansätzen. HACCP, Hygieneverordnungen und FDA Preventive Controls verlangen denselben belastbaren Nachweis wie in Pharma, nur mit anderen Primärquellen.

DI-GAP-Assessments für Probenverwaltung, Temperatur-Logger und Produktionsdaten mit nachvollziehbarem Audit Trail und Zugriffskontrolle.
Validierbare Anwendungen für Probenverwaltung, Logger-Auswertung und Produktionsunterstützung mit dokumentiertem Lebenszyklus.
Change Control, Archivierung und gehärtete Labor-PCs für langzeitlesbare Produktions- und Qualitätsdaten in hygienischen Umgebungen.
FAT, SAT und Vor-Ort-Qualifizierung von Pressen, Extrudern und Produktionsanlagen mit belastbarer IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation.
Validierung von MES, Prozessleitsystemen und Labor-IT mit risikobasiertem Nachweis für HACCP-kritische Kontrollpunkte.
Steuerung von Anlagenqualifizierungen, System-Rollouts und Change-Programmen über Produktions- und Qualitätsbereiche hinweg.

Welche Leistung passt zu Ihrer Produktionslinie und Ihrem nächsten Audit?

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Lebensmittel-Wegweiser

Wo setzt Ihr Lebensmittelprojekt an?

Wählen Sie den Bereich, in dem Ihre Anlage, Ihr System oder Ihr Lieferant steht. Sie erhalten den passenden Einstieg mit Referenz und Kontaktweg.

Wir verbinden Lebensmittelrecht mit CSV, Equipment-Qualifizierung und Data Integrity, damit Produktionslinien, Labor-IT und Lieferantennetzwerke auditierbar bleiben, ohne Pharma-Regelwerke fälschlich als Lebensmittelpflicht darzustellen. Für die Pharmaindustrie und die Medizintechnik ordnen wir die Regulatorik auf eigenen Seiten zu.

Referenz: Supplier Qualification bei einem Lebensmittelhersteller mit Gap-Analyse, Behördenvorbereitung und erfolgreich bestandener FDA-Inspektion. Case Story lesen

Typische Systeme in der Lebensmittel­produktion

Von der Produktionslinie bis zum Archiv: diese Systeme begleiten wir in Validierung, Qualifizierung und Betrieb.

Produktion

Anlagen, MES, Prozessleitsysteme

Pressen, Extruder und Produktionsanlagen sowie MES und Prozessleitsysteme an HACCP-kritischen Kontrollpunkten.

Equipment-Qualifizierung ansehen ›
Labor und Qualität

Probenverwaltung, Logger, Labor-IT

Probenverwaltung, Temperatur-Logger und Labor-IT mit nachvollziehbarem Audit Trail und Zugriffskontrolle.

Data Integrity Check starten ›
IT und Archiv

Labor-PCs, Change Control, Archivierung

Gehärtete Labor-PCs, Change Control und Archivierung für langzeitlesbare Produktions- und Qualitätsdaten.

IT-Administration ansehen ›
GxP

Lieferantenqualifizierung Quick Check

Acht Fragen zeigen erste Handlungsfelder bei Risikoeinstufung, Qualitätsmanagement, Personal, Softwarelebenszyklus und Support.

Quick Check starten
ALCOA+

Data Integrity Check

Acht Fragen zu Audit Trails, Zugriffsrechten, Rohdaten und Labormessgeräten zeigen erste Handlungsfelder im Qualitätslabor.

Data Integrity Check starten

Zentrale Regelwerke

Lebensmittelhersteller orientieren sich an EU-Hygienerecht, nationalem LFGB und FDA Preventive Controls. Diese Primärquellen bilden unseren Rahmen:

FAQ: GxP Beratung Lebensmittelindustrie

Brauchen Lebensmittelbetriebe CSV und Data Integrity?
Ja, sobald elektronische Aufzeichnungen produktions- oder qualitätsrelevant sind. HACCP, EU-Hygienerecht und FDA Preventive Controls verlangen nachvollziehbare Prozess- und Prüfdaten. Wir liefern DI-Assessments, CSV und IT-Administration mit belastbarem Audit Trail.
Welche Regelwerke gelten für Data Integrity in der Lebensmittelproduktion?
Maßgeblich sind Verordnung (EG) Nr. 178/2002, Verordnung (EG) Nr. 852/2004, LFGB und FDA 21 CFR Part 117. Für elektronische Systeme orientieren wir uns zusätzlich an Annex-11- und Part-11-Prinzipien, ohne Pharma-Normen fälschlich als Lebensmittel-Pflicht darzustellen.
Qualifizieren Sie Produktionsanlagen in der Food Industry?
Ja. Wir führen FAT, SAT und Vor-Ort-Qualifizierung von Pressen, Extrudern und Produktionslinien durch, inklusive IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation. Details auf der Seite Equipment- und Anlagenqualifizierung.
Wie unterscheiden sich Food-Projekte von Pharma bei cube one?
Primärquellen und Audit-Schwerpunkte unterscheiden sich (HACCP statt AMG), die Fragen an Daten und Anlagen bleiben ähnlich. Wir nutzen dieselben Leistungsbausteine, ordnen Regulatorik aber branchenspezifisch zu, wie auf dieser Lebensmittelseite beschrieben.
Wo finde ich Food-Case-Stories?
Beispiele stehen unten auf dieser Seite. Die gefilterte Übersicht aller Lebensmittel-Referenzen finden Sie unter Case Stories Lebensmittelindustrie, etwa Pressen-Qualifizierung, ESSV Probenverwaltung oder Change Control für Labor-PCs.

Referenzprojekte

Ausgewählte Case Stories aus der Lebensmittelindustrie und angrenzenden regulierten Umfeldern.

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