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    Data Integrity

    Datenintegrität – was verbirgt sich dahinter?


    Implementierung technischer Lösungen, Verfahrens- und Verhaltensregeln. 

    Wir bieten ein vollumfassendes Servicepaket zur Erreichung dieser Ziele.

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    IT-Administration

    Wir kümmern uns um Ihre IT-Administration!


    Betreung, Konfiguration, Auslieferung und Wartung von IT-Hardware.

    Administration bedeutet in der IT mehr als nur die Betreuung von Netzwerkkomponenten, Computern und Servern! Die Sicherheit und die permanente Verfügbarkeit von Daten erlangen einen immer höheren Stellenwert. Der Fokus liegt dabei besonders auf der ortsunabhängigen Datenverfügbarkeit.

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  • cubeone validierung

    Projektmanagement

    Mehr als Deadlines!


    IT-Projekte im vorgegebenen Rahmen bearbeiten und pünktlich abzuschließen.

    Wir stellen sicher, dass Ihr Projekt vollständig geplant, professionell durchgeführt und engmaschig überwacht wird - und dies im von Ihnen vorgegebenen Zeitrahmen und Budget.

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  • cubeone software

    Qualifizierung und Validierung

    Der Nachweis über Funktionalität und Leistungsfähigkeit!


    Unterstützung, Durchführung, Betreuung und Risikoanalyse Ihrer Systeme. 

    Wir unterstützen Sie um die definierte Qualität zu erreichen.

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    Software-Entwicklung

    Wir entwickeln Ihre individuelle Software!


    Neuentwicklung individueller Softwarelösungen und Anpassungen bestehender Anwendungen. 

    Die Entwicklung von Software in modernen Entwicklungsumgebungen ist bei uns tägliche Routine. Durch Verwendung von Projektmanagementtools sichern wir im Projekt höchste Softwarequalität.

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    Software-Validierung

    Wir sichern die Qualität Ihrer Applikation!


    Testmanagement, Testfalldesign, Testautomatisieriung und Fehleranalyse.

    Wir bieten technische und fachliche Unterstützung in jeder Projektphase durch unsere erfahrenen Validierungsingenieure. 

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icon1Verifikation / Validierung Überprüfung von Applikationen auf ihre Richtigkeit gegenüber den gestellten Anforderungen.

icon1Data Integrity                    Datenintegrität ist die integrale, qualitätssichernde normative Vorgabe in der Herstellung pharmazeutischer Erzeugnisse im digitalen Zeitalter.

icon1Qualifizierung & Validierung
Qualifizierungen und Validierungen von Verfahren werden überall dort gefordert, wo ein Prozess ein reproduzierbares Produkt liefern soll. 

Hier sehen Sie einige Beispiele unserer Projekte

Die hier dargestellten Referenzen sind nur ein kleiner Auszug unserer Arbeiten, weitere Referenzen finden Sie unter dem Menüpunkt "Referenzen".
cube one qualifizierung vakuummischer

Qualifizierung eines Homogenisiermischers

Im Bereich der pharmazeutischen Tiermedizin wurde ein Mischer-Equipment eingesetzt, welches unter Vakuum homogenisiert. Die Cube One GmbH hat den FAT (Factory Acceptance Test) und SAT (Site Acceptance Test) organisiert, begleitet und dokumentiert.

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Software-Validierung: Reporting 

Für das Reporting im pharmazeutischen Bereich setzt unser Kunde die Software IBM Cognos ein. Unser Team validiert die individuellen Anpassungen am System und an den Reports.  

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Softwarevalidierung von Excelspreadsheets

Unser Kunde setzt Excel-Spreadsheets für standardisierte Berechnungen im GxP-Umfeld ein. Für eine kontrollierte Versionierung und den Betrieb auf einer validen Umgebung stellen wir die Excelsheets auf einer Citrix-Plattform bereit.

 

 

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