Unser Leistungsportfolio PMO-Services
Viele Programme scheitern nicht an Einzelprojekten, sondern an fehlender Übersicht: unterschiedliche Vorlagen, widersprüchliche Status und Qualifizierungsdokumente, die hinter dem Go-Live nachgezogen werden. Wir liefern ein PMO, das GxP-Nachweise mit dem Projektfortschritt koppelt – temporär für ein Programm oder dauerhaft für Ihr Portfolio.
Einstieg
Ist-Analyse & PMO-Konzept
Wir erfassen laufende Projekte, vorhandene Vorlagen, Berichtswege und offene Findings. Daraus entsteht ein PMO-Konzept mit Governance, Rollen und Gremien – passend zu Ihrer Organisation, nicht nach Lehrbuch.
Ergebnis: PMO-Konzept mit Zielbild, Rollen und Einführungsfahrplan
- Portfolio-Snapshot: Termine, Ressourcen, Abhängigkeiten
- Gap zu Annex-15-Rahmenplan und Change Control
- Entscheidung: PMO auf Zeit vs. dauerhaft
Governance
Standardisierung & Vorlagen
Einheitliche Dokumentvorlagen, Berichtsformate und Genehmigungsworkflows über alle Projekte. Projektmanager arbeiten konsistent – QA und Audit sehen vergleichbare Artefakte statt Einzellösungen.
Ergebnis: Vorlagensatz für Charter, Status, Risiko und Lessons Learned
- Projektauftrag, Meilensteinplan, Risikoregister
- Freigabe- und Eskalationswege dokumentiert
- Anschluss an Change Management
Steuerung
Portfolio & Reporting
Transparente Portfolioübersicht mit Terminen, Ressourcen und offenen Entscheidungen. Statusberichte in festem Rhythmus – Abweichungen und Eskalationen benannt, nicht versteckt.
Ergebnis: Portfolio-Dashboard und Statusbericht im PMO-Rhythmus
- Priorisierung nach Risiko, Ressource und Regulatorik
- Moderation von Steuerungsgremien
- Tool-Bewertung: Jira, Confluence, MS Project, GxP-Tauglichkeit
GxP
Validierung & Qualifizierung im PMO
Validierungsrahmenplan, Qualifizierungsdokumente und Change-Control-Fälle folgen dem Projektstand – nicht dem Wunschtermin. Das PMO verknüpft Meilensteine mit Nachweispflichten.
Ergebnis: Validierungsrahmenplan je Programm mit Dokumentenzuordnung
- VMP/Umfang, Verantwortlichkeiten, Zeitplan
- Change Control und CAPA im Portfolio sichtbar
- Kopplung zu Qualifizierung und CSV
Kommunikation
Stakeholder & Eskalation
Informationsfluss über moderierte Meetings, Kollaborations-Tools und zielgruppengerechte Updates. Kick-offs, Risiko-Assessments und Lessons Learned werden dokumentiert – mit Akzeptanz über Hierarchieebenen.
Ergebnis: Kommunikationsplan mit Gremien, Rhythmus und Eskalationsmatrix
- Frühe Engpass-Erkennung vor Qualifizierungsterminen
- QA, IT, Produktion und Lieferanten eingebunden
- Projekt-Newsletter und Entscheidungsprotokolle
Betrieb
PMO-Betrieb & Übergabe
Wir betreiben das PMO im Programm oder bauen es dauerhaft auf. Bei PMO auf Zeit übergeben wir Prozesse, Vorlagen und Schulung – Ihr Team kann das Portfolio eigenständig steuern.
Ergebnis: laufendes PMO oder dokumentierte Übergabe an Ihre Organisation
- Temporäres PMO für Investitionsprogramme
- Dauer-PMO mit schrittweiser Internalisierung
- Lessons learned für Folgeprogramme
Was uns ausmacht: Wir kennen den Unterschied zwischen Projektplan und auditfähigem Nachweis. Deshalb koppelt unser PMO GxP-Dokumentation an Meilensteine – nicht nachträglich.
Mehrere parallele Vorhaben?
Erstgespräch vereinbarenPMO-Wegweiser
Welche Ausgangslage beschreibt Ihr Vorhaben?
Wählen Sie Ihr Szenario – Sie erhalten den passenden Einstieg mit Referenzen und Kontaktweg.
Investitionsprogramm mit mehreren Anlagen
Governance, Portfolioübersicht und einheitliche Vorlagen über parallele Qualifizierungsvorhaben – bevor Termin- und Ressourcenkonflikte eskalieren.
Systemlandschaft mit Abhängigkeiten
LIMS, MES und ERP laufen parallel – das PMO hält Abhängigkeiten, Change Control und Validierungsplan im Portfolio sichtbar.
Audit-Finding zur Projektdokumentation
Wenn Status, VMP oder Change-Control-Spur fehlen, strukturieren wir PMO-Prozesse und Nachweise auditfest nach.
PMO auf Zeit für ein Programm
Wir stellen das PMO für die Programmdauer und übergeben Governance, Vorlagen und Rhythmus dokumentiert an Ihr Team.
Dauer-PMO etablieren
Schrittweise Einführung von Governance, Tools und Reporting bis zur eigenständigen Nutzung durch Ihre Projektleitung.
PMO aus einer Hand heißt: eine Koordination von Portfolio bis Validierungsrahmenplan – ohne Medienbruch zwischen Projektleitung, QA und IT.
Referenz: LabWare LIMS-Rollout mit PMO. Case Story lesen
Was Sie bekommen
Für wen ist ein PMO gedacht?
Wir arbeiten für Projektleitung, QA, Werkleitung und IT-Leitung – meist bei mehreren parallelen Vorhaben: Investitionsprogramme, Systemlandschaften mit LIMS/MES/ERP-Abhängigkeiten oder Audit-Findings zur Projektdokumentation.
Ohne PMO werden Qualifizierungsdokumente oft rückdatiert nach dem Go-Live. Wir koppeln Validierungsrahmenplan und Change Control an den Projektstand – sichtbar im Portfolio, nicht in Einzel-E-Mails.
Regulatorischer Rahmen: EU-GMP, ICH und FDA-Referenzen
Projektsteuerung in GxP-Vorhaben ist an die Nachweispflichten der Regelwerke gebunden.
- EU-GMP Annex 15: verlangt einen Validierungsrahmenplan mit Umfang, Verantwortlichkeiten und Zeitplan.
- EU-GMP Annex 11: fordert dokumentierte Validierungsaktivitäten, Lieferantenbewertung und Change Management über den Lebenszyklus.
- ICH Q10, Pharmaceutical Quality System: weist der Leitung Verantwortung für Ressourcen und Managementbewertung zu.
PMO und Projektmanagement: zwei Ebenen, ein Programm
Der Projektmanager führt ein Vorhaben operativ. Das PMO standardisiert und überwacht das gesamte Portfolio. In GxP brauchen Sie oft beides.
PMO
- Governance, Vorlagen und Portfolioübersicht
- Validierungsrahmenplan über Projekte hinweg
- Status, Risiko und Eskalation im Rhythmus
Projektmanagement
- Operative Leitung eines Einzelprojekts
- Meilensteine, Team und Liefergegenstände
- Umsetzung von Qualifizierung und Validierung
