Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams in Klein-Winternheim oder Biberach an der Riß suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld. Sie erwartet eine abwechslungsreiche und langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Gestaltungsspielraum. Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken sind bei uns ebenso gefragt wie Teamarbeit und Verantwortungsbewusstsein.
Ihre Aufgabe:
- Re- und Neuqualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
- Durchführung und Bewertung von GMP-Risikoanalysen
- Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien
- Anforderungsgerechte Durchführung von Qualifizierungsprozessen
- Beratung der Fachbereiche in Bezug auf Prozessvalidierung einschließlich Dokumentation
- Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Was Ihnen helfen wird:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
- Solide Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, PIC/S etc.)
- Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (z. B. GAMP 5)
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikations- und Koordinationsstärke
- Gute EDV-Kenntnisse (z. B. MS Office)
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfeld und Perspektive – Unser Unternehmen hat Folgendes zu bieten:
- Unbefristete Festanstellung
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Attraktives Karriere- und Gehaltsmodell mit leistungsorientierter Vergütung
- 13. Monatsgehalt sowie steuerlich begünstigte Zusatzleistungen
- Flexible Arbeitszeiten und Zeitwertkonten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Homeoffice-Regelung)
- Agiles Team mit offener Unternehmenskultur und flachen Hierarchien
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit
Wieso cube one?
Seit über 12 Jahren arbeiten wir erfolgreich mit Pharmaunternehmen zusammen und bringen unsere IT-Expertise in anspruchsvollen Projekten ein. Unser Team steht für Erfahrung, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an hr@cubeone.de oder über unser Kontaktformular:
Hafida Ben-Aouda
Managerin für Personal & Marketing
+49 (0) 6136 8146452
