Diese Stelle ist aktuell nicht ausgeschrieben
Die Ausschreibung ist derzeit nicht aktiv, eine Bewerbung auf diese Position ist nicht möglich. Die Stellenbeschreibung bleibt zur Information erhalten.
Ihre Aufgaben
- Re- und Neuqualifizierung von IT-Systemen und Anlagen in der pharmazeutischen Industrie (Computer System Validation)
- Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumentation gemäß GAMP 5
- Durchführung und Bewertung von GxP-Risikoanalysen
- Unterstützung der Projektteams bei der Entwicklung von Validierungsstrategien
- Begleitung von Kunden bei FDA- und EMA-Inspektionen
- Beratung der Fachbereiche in Bezug auf Prozessvalidierung einschließlich Dokumentation
- Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Ihr Profil auf einem Blick
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Informatik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Idealerweise Berufserfahrung in Validierung und Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, FDA, EMA, PIC/S)
- Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (z. B. GAMP 5)
- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikations- und Koordinationsstärke
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbstständigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Umfeld & Perspektive
Unbefristete Festanstellung
30 Tage Urlaub pro Jahr
Attraktives Karriere- und Gehaltsmodell
13. Monatsgehalt & Zusatzleistungen
Flexible Arbeitszeiten & Zeitwertkonten
Homeoffice-Regelung
Flache Hierarchien & offene Kultur
Sinnstiftende Projekte im GxP-Umfeld
Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter oder sexueller Orientierung. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bewerbung derzeit nicht möglich
Diese Position ist aktuell nicht ausgeschrieben. Bitte sehen Sie sich unsere aktuellen Stellenangebote an oder senden Sie eine Initiativbewerbung.
Dr. Hanna Schäfer
Managerin für Personal & Marketing
+49 (0) 6136 8146452 · hr@cubeone.de
Managerin für Personal & Marketing
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