Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)
Wir suchen ab sofort einen Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d) zur Erweiterung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz).
Ihre Aufgabe:
- Re- und Neuqualifizierung von Anlagen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
- Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumente
- Erstellung von GMP-Risikoanalysen
- Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien
- Anforderungsgerechte Durchführung der Qualifizierungsprozesse
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in Bezug auf Validierung von Prozessen, einschließlich der erforderlichen Dokumentation
- Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
Anforderungen:
- erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Chemie oder Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Validierung und der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
- Solide Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, PIC usw)
- Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5)
- Gute Team-, Kommunikations-und Koordinationsfähigkeit
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbständigkeit
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Umfeld und Perspektive
Wir sind auf der Suche nach einem Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz). Sie sollten Spaß an neuen Projekten und einen hohen Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse mitbringen.
Bei dieser Position erwartet Sie insbesondere eine abwechslungsreiche, langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Möglichkeiten zur Mitgestaltung. Eigeninitiative und das Einbringen von zielorientierten Lösungen sind gern gesehen. Aber auch die kollektive Zusammenarbeit zur Erreichung von Zielen ist bei uns ein wichtiger Bestandteil für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Unterstützung bekommen Sie durch eine umfassende Einarbeitung und durch Kollegen, die an eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ebenso hohe Ansprüche haben, wie an technische Lösungen.
Was macht unser Unternehmen für Sie interessant?
Unser Team besteht aus erfahrenen Mitarbeitern, die zum Teil in verschiedenen Projekten mit Schwerpunkt Informatik tätig sind. Wir arbeiten seit mehr als 15 Jahren mit Pharmafirmen zusammen.
Wir wünschen uns einen engagierten, verantwortungsbewussten Mitarbeiter, der Spaß an der Arbeit mitbringt und Wert auf qualitätsorientierte Arbeit legt.
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit mit der Option, im Homeoffice zu arbeiten.
Bewerbung
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Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung vorzugsweise elektronisch perDiese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
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