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    Data Integrity

    Datenintegrität – was verbirgt sich dahinter?


    Implementierung technischer Lösungen und Verfahrens- und Verhaltensregeln. 

    Wir bieten ein vollumfassendes Servicepaket zur Erreichung dieser Ziele.

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    IT-Administration

    Wir kümmern uns um Ihre IT-Administration


    Betreung, Konfiguration, Auslieferung und Wartung von IT-Hardware.

    Administration bedeutet in der IT mehr als nur die Betreuung von Netzwerkkomponenten, Computern und Servern. Die Sicherheit und die permanente Verfügbarkeit von Daten erlangen einen immer höheren Stellenwert. Der Fokus liegt dabei besonders auf der ortsunabhängigen Datenverfügbarkeit.

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    Projektmanagement

    Mehr als Deadlines


    IT-Projekte im vorgegebenen Rahmen pünktlich abzuschließen.

    Wir stellen sicher, dass Ihr Projekt vollständig geplant, professionell durchgeführt und engmaschig überwacht wird - und dies im von Ihnen vorgegebenen Zeitrahmen und Budget.

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  • cubeone software

    Qualifizierung und Validierung

    Der Nachweis über Funktionalität und Leistungsfähigkeit


    Unterstützung, Durchführung, Betreuung und Risikoanalyse Ihrer Systeme. 

    Wir unterstützen Sie, um die definierte Qualität Ihrer Systeme zu erreichen und dauerhaft sicherzustellen.

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    Software-Entwicklung

    Wir entwickeln Ihre individuelle Software


    Neuentwicklung individueller Softwarelösungen und Anpassungen bestehender Anwendungen. 

    Die Entwicklung von Software in modernen Entwicklungsumgebungen ist bei uns tägliche Routine. Durch Verwendung von Projektmanagementtools sichern wir im Projekt höchste Softwarequalität.

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    Software-Validierung

    Wir sichern die Qualität Ihrer Anwendung


    Testmanagement, Testfalldesign, Testautomatisieriung und Fehleranalyse.

    Unsere erfahrenen Validierungsingenieure leisten Ihnen technische und fachliche Unterstützung in jeder Projektphase. 

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icon1Verifikation / Validierung Überprüfung von Applikationen auf ihre Richtigkeit gegenüber den gestellten Anforderungen.

icon1Data Integrity                    Datenintegrität ist die integrale, qualitätssichernde normative Vorgabe in der Herstellung pharmazeutischer Erzeugnisse im digitalen Zeitalter.

icon1Qualifizierung & Validierung
Qualifizierungen und Validierungen von Verfahren werden überall dort gefordert, wo ein Prozess ein reproduzierbares Produkt liefern soll. 

IT-Systemadministrator (m/w/d)

Wir suchen ab sofort einen IT-Systemadministrator (m/w/d) zur Erweiterung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz).

Ihre Aufgabe:

Schwerpunkt Ihrer Aufgabe ist die Administration von Labor PCs für unsere Kunden aus dem Pharmabereich.

  • Konfiguration von Labor PCs und deren Dokumentation
  • Durchführung von Systemupdates
  • Entwicklung und Umsetzung von Backupkonzepten
  • Programmierung von Batch- und PowerShell Skripten
  • Durchführung von Wiederherstellungstests und dessen Dokumentation
  • Begleitung der Qualifizierung nach GMP Richtlinien

Was Ihnen helfen wird:

  • Kenntnisse / Erfahrung als Systemadministrator/in in einem professionellen und agilen Umfeld
  • Technisches Verständnis der IT-Architektur und grundlegende Programmierkenntnisse sind von Vorteil
  • Interesse an neuen Technologien, Qualitätssicherung und fachlicher Weiterentwicklung
  • Fähigkeit zur Selbstorganisation und eine sehr zuverlässige sowie sorgfältige Arbeitsweise
  • Flexible Denkweise mit ungewöhnlichen Herangehensweisen

Umfeld und Perspektive

Wir sind auf der Suche nach einem IT-Systemadministrator zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz). Sie sollten Spaß an neuen Projekten und einen hohen Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse mitbringen.

Bei dieser Position erwartet Sie insbesondere eine abwechslungsreiche, langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Möglichkeiten zur Mitgestaltung. Eigeninitiative und das Einbringen von zielorientierten Lösungen sind gern gesehen. Aber auch die kollektive Zusammenarbeit zur Erreichung von Zielen ist bei uns ein wichtiger Bestandteil für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Unterstützung bekommen Sie durch eine umfassende Einarbeitung und durch Kollegen, die an eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ebenso hohe Ansprüche haben, wie an technische Lösungen.

Was macht unser Unternehmen für Sie interessant?

Unser Team besteht aus erfahrenen Mitarbeitern, die zum Teil in verschiedenen Projekten mit Schwerpunkt Informatik tätig sind. Wir arbeiten seit mehr als 15 Jahren mit Pharmafirmen zusammen.

Wir wünschen uns einen engagierten, verantwortungsbewussten Mitarbeiter, der Spaß an der Arbeit mitbringt und Wert auf qualitätsorientierte Arbeit legt.

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit mit der Option, im Homeoffice zu arbeiten.

Bewerbung

Sie haben Lust auf unser Unternehmen bekommen?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung vorzugsweise elektronisch perDiese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

Bitte teilen Sie uns Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mit.

(Wirtschafts-) Informatiker (m/w/d)

Wir suchen ab sofort einen (Wirtschafts-) Informatiker (m/w/d) zur Erweiterung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz).

Ihre Aufgabe:

  • Selbstständige Projektentwicklung gemäß den kundenspezifischen Vorgaben
  • Durchführung von Projektkalkulationen
  • Ressourcen- und Einsatzplanung der Projektmitarbeiter
  • Steuerung der Projektdurchführung
  • Fachliche Führung der Projektteams
  • Vorbereitung und Moderation von Meetings

Anforderungen:

  • Abgeschlossene technische Ausbildung und/oder (Fach-) Hochschulabschluss im Informatikbereich
  • kommunikationsstark, flexibel, kundenorientiert, hoher Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse
  • Sehr gute Kenntnisse in folgenden Programmiersprachen: SQL, .NET, VBA und PowerShell
  • Sehr gute Kenntnisse in folgenden Datenbanksystemen: Access, SQL Server und mySQL
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswert:

  • Flexible Denkweise mit ungewöhnlichen Herangehensweisen
  • Erfahrung in der Führung von Projektteams
  • Kenntnisse im Projektmanagement & -steuerung
  • Erfahrungen mit Daten- Migrationsprojekten

Umfeld und Perspektive

Wir sind auf der Suche nach einem (Wirtschafts-) Informatiker zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz). Sie sollten Spaß an neuen Projekten und einen hohen Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse mitbringen.

Bei dieser Position erwartet Sie insbesondere eine abwechslungsreiche, langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Möglichkeiten zur Mitgestaltung. Eigeninitiative und das Einbringen von zielorientierten Lösungen sind gern gesehen. Aber auch die kollektive Zusammenarbeit zur Erreichung von Zielen ist bei uns ein wichtiger Bestandteil für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Unterstützung bekommen Sie durch eine umfassende Einarbeitung und durch Kollegen, die an eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ebenso hohe Ansprüche haben, wie an technische Lösungen.

Was macht unser Unternehmen für Sie interessant?

Unser Team besteht aus erfahrenen Mitarbeitern, die zum Teil in verschiedenen Projekten mit Schwerpunkt Informatik tätig sind. Wir arbeiten seit mehr als 15 Jahren mit Pharmafirmen zusammen.

Wir wünschen uns einen engagierten, verantwortungsbewussten Mitarbeiter, der Spaß an der Arbeit mitbringt und Wert auf qualitätsorientierte Arbeit legt.

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit mit der Option, im Homeoffice zu arbeiten.

Bewerbung

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Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d)

Wir suchen ab sofort einen Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld (m/w/d) zur Erweiterung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz).

Ihre Aufgabe:

  • Re- und Neuqualifizierung von Anlagen im Bereich der pharmazeutischen Industrie
  • Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumente
  • Erstellung von GMP-Risikoanalysen
  • Unterstützung der Projektteams bei der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien
  • Anforderungsgerechte Durchführung der Qualifizierungsprozesse
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in Bezug auf Validierung von Prozessen, einschließlich der erforderlichen Dokumentation
  • Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen

Anforderungen:

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Chemie oder Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Validierung und der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Solide Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, PIC usw)
  • Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5)
  • Gute Team-, Kommunikations-und Koordinationsfähigkeit
  • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Selbständigkeit
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Umfeld und Perspektive

Wir sind auf der Suche nach einem Qualifizierungsingenieur im GMP-Umfeld zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz). Sie sollten Spaß an neuen Projekten und einen hohen Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse mitbringen.

Bei dieser Position erwartet Sie insbesondere eine abwechslungsreiche, langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Möglichkeiten zur Mitgestaltung. Eigeninitiative und das Einbringen von zielorientierten Lösungen sind gern gesehen. Aber auch die kollektive Zusammenarbeit zur Erreichung von Zielen ist bei uns ein wichtiger Bestandteil für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Unterstützung bekommen Sie durch eine umfassende Einarbeitung und durch Kollegen, die an eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ebenso hohe Ansprüche haben, wie an technische Lösungen.

Was macht unser Unternehmen für Sie interessant?

Unser Team besteht aus erfahrenen Mitarbeitern, die zum Teil in verschiedenen Projekten mit Schwerpunkt Informatik tätig sind. Wir arbeiten seit mehr als 15 Jahren mit Pharmafirmen zusammen.

Wir wünschen uns einen engagierten, verantwortungsbewussten Mitarbeiter, der Spaß an der Arbeit mitbringt und Wert auf qualitätsorientierte Arbeit legt.

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit mit der Option, im Homeoffice zu arbeiten.

Bewerbung

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IT-affiner Naturwissenschaftler (m/w/d)

Wir suchen ab sofort einen IT-affinen Naturwissenschaftler (m/w/d) zur Erweiterung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz).

Ihre Aufgabe:

Schwerpunkt Ihrer Aufgabe ist die Administration von Labor PCs für unsere Kunden aus dem Pharmabereich.

  • Konfiguration von Labor PCs und deren Dokumentation
  • Entwicklung und Umsetzung von Backupkonzepten
  • Durchführung von Wiederherstellungstests und dessen Dokumentation
  • Begleitung der Qualifizierung nach GMP Richtlinien
  • Selbstständige Projektentwicklung gemäß den kundenspezifischen Vorgaben
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche in Bezug auf Validierung von Prozessen, einschließlich der erforderlichen Dokumentation
  • Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen

Anforderungen:

  • abgeschlossenes Studium der Pharmazie, der Chemie oder Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Gute IT-Kenntnisse und technisches Verständnis der IT-Architektur sowie grundlegende Programmierkenntnisse
  • Interesse an neuen Technologien, Qualitätssicherung und fachlicher Weiterentwicklung
  • Fähigkeit zur Selbstorganisation und eine sehr zuverlässige sowie sorgfältige Arbeitsweise
  • Flexible Denkweise mit ungewöhnlichen Herangehensweisen
  • Gute Team-, Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Wünschenswert:

  • idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Validierung und der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld
  • Solide Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, PIC usw.)
  • Kenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5)

Umfeld und Perspektive

Wir sind auf der Suche nach einem Naturwissenschaftler (m/w/d) mit IT-Kenntnissen zur Verstärkung unseres Teams für den Standort Klein-Winternheim (Nähe Mainz). Sie sollten Spaß an neuen Projekten und einen hohen Qualitätsanspruch an die eigenen Ergebnisse mitbringen.

Bei dieser Position erwartet Sie insbesondere eine abwechslungsreiche, langfristige Tätigkeit in einem agilen Projektumfeld mit Möglichkeiten zur Mitgestaltung. Eigeninitiative und das Einbringen von zielorientierten Lösungen sind gern gesehen. Aber auch die kollektive Zusammenarbeit zur Erreichung von Zielen ist bei uns ein wichtiger Bestandteil für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Unterstützung bekommen Sie durch eine umfassende Einarbeitung und durch Kollegen, die an eine vertrauensvolle Zusammenarbeit ebenso hohe Ansprüche haben, wie an technische Lösungen.

Was macht unser Unternehmen für Sie interessant?

Unser Team besteht aus erfahrenen Mitarbeitern, die zum Teil in verschiedenen Projekten mit Schwerpunkt Informatik tätig sind. Wir arbeiten seit mehr als 15 Jahren mit Pharmafirmen zusammen.

Wir wünschen uns einen engagierten, verantwortungsbewussten Mitarbeiter, der Spaß an der Arbeit mitbringt und Wert auf qualitätsorientierte Arbeit legt.

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, unbefristete Tätigkeit mit der Option, im Homeoffice zu arbeiten.

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